Interimanalys

I kliniska prövningar och andra vetenskapliga studier är en interimsanalys en analys av data som görs innan datainsamlingen har slutförts. Kliniska prövningar är ovanliga eftersom inskrivningen av försökspersoner är en kontinuerlig process förskjuten i tiden. Om en behandling kan bevisas vara klart fördelaktig eller skadlig jämfört med den samtidiga kontrollen, eller vara uppenbart meningslös, baserat på en fördefinierad analys av en ofullständig datauppsättning medan studien pågår, kan utredarna stoppa studien tidigt.

Statistiska metoder

Utformningen av många kliniska prövningar inkluderar en viss strategi för tidigt avbrytande om en interimsanalys avslöjar stora skillnader mellan behandlingsgrupper, eller visar uppenbar meningslöshet så att det inte finns någon chans att fortsätta till slutet skulle visa en kliniskt meningsfull effekt. Förutom att spara tid och resurser kan en sådan designfunktion minska studiedeltagarnas exponering för en underlägsen eller värdelös behandling. Men när upprepad signifikanstestning av ackumulerande data görs måste en viss justering av den vanliga hypotestestningsproceduren göras för att bibehålla en övergripande signifikansnivå. Metoderna som beskrivs av bland annat Pocock och O'Brien & Fleming är populära implementeringar av gruppsekventiell testning för kliniska prövningar. Ibland är interimsanalyser lika fördelade i termer av kalendertid eller information som är tillgänglig från data, men detta antagande kan lättas upp för att möjliggöra oplanerade eller ojämnt fördelade analyser.

Exempel

Den andra Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial ( MADIT II) genomfördes för att bättre identifiera patienter med kranskärlssjukdom som skulle dra nytta av en ICD . MADIT II är den senaste i en serie prövningar som involverar användningen av ICD för att förbättra hanteringen och den kliniska behandlingen av arytmipatienter. Antiarytmika kontra implanterbara defibrillatorer (AVID)-studien jämförde ICD med antiarytmika ( amiodaron eller sotalol , huvudsakligen den förra) hos patienter som hade överlevt livshotande ventrikulära arytmier. Efter inkludering av 1 232 patienter, avslutades MADIT II-studien när interimsanalys visade signifikant (31 %) minskning av dödsfall av alla orsaker hos patienter som tilldelats ICD-behandling.