Integrerat riskinformationssystem
Det integrerade riskinformationssystemet (IRIS) är ett miljöbedömningsprogram som drivs av US Environmental Protection Agency (EPA). IRIS-programmet är fokuserat på riskbedömning , och inte riskhantering (dessa beslutsprocesser som involverar analys av regulatoriska, juridiska, sociala och ekonomiska överväganden relaterade till de risker som studeras).
Historia
Till en början, på 1980-talet, etablerade IRIS-programmet en databas med hälsobedömningar av kemikaliers inverkan på miljön. EPA skapade databasen för att ge ett konsekvent tillvägagångssätt för riskbedömningspraxis i de olika miljölagar som byrån implementerat och tillämpat.
Programmet skapades av EPA 1985. Inledningsvis var målet med programmet att främja konsekvens i myndighetens utvärdering av kemisk toxicitet . IRIS-databasen gjordes första gången offentligt tillgänglig 1987. 1996 implementerade EPA en ny process för att skapa samförstånd inom byrån och förbättra effektiviteten inom IRIS-databasen. Samma år introducerade EPA IRIS Toxicological Review, som presenterade det första byråomfattande hälsobedömningsdokumentet. I mars 1997 laddades IRIS-databasen upp på internet. Under 2004 ändrades IRIS-processen för att lägga till en myndighetsöversyn ledd av Office of Management and Budget (OMB) och för att lägga större tonvikt på extern granskning av IRIS-bedömningar.
IRIS-programmet reviderades återigen i april 2008. Bland annat gav det nyligen reviderade programmet möjlighet till forskning för att täppa till dataluckor om uppdragskritiska kemikalier. Följande år ändrades processen för att effektivisera ett granskningsschema så att en majoritet av bedömningarna skulle läggas upp i IRIS-databasen inom två år från startdatumet. 2013 tillkännagav EPA att de skulle göra förbättringar av IRIS-processen för att förbättra transparensen, effektiviteten och den vetenskapliga grunden för myndighetens bedömningar. Samma år omstrukturerades programmets Toxicological Review-dokument för att göra dem mer tydliga, systematiska och konsekventa. I december 2015 släppte IRIS-programmet sin första fleråriga agenda någonsin, som identifierade de bästa kemikaliebedömningarna som programmet skulle fokusera på under de följande åren. [ citat behövs ]
IRIS-process för att utveckla hälsobedömningar för människor
IRIS-processen tar cirka 26 till 39 månader att slutföra, beroende på bedömningens komplexitet, och granskningsdelen av processen tar mellan 15 och 24 månader. Processen börjar med vad EPA refererar till som "Planering och omfattning". Under detta skede kommer riskbedömare att överväga omfattningen och eventuella juridiska begränsningar samt hur informationen kommer att användas. Efter planerings- och omfattningsfasen använder EPA ett sjustegsprogram för riskbedömning som börjar med ett utkast till bedömning och slutar med publicering på en IRIS-webbplats. Granskningen fortsätter enligt följande:
- Komplettera utkastet till IRIS-bedömning. IRIS-programmet genomför litteratursökning och kritiskt studieval, utvecklar bevistabeller som sammanfattar resultaten av dessa studier. EPA släpper offentligt utvärderingsprotokoll som presenterar metoderna för att genomföra den systematiska granskningen. Dessa protokoll inkluderar en litteratursökningsstrategi och urvalskriterier för studier. Det är också under detta skede som myndigheten identifierar faror, väljer studier för dos- responsbedömning och härleder toxicitetsvärden.
- Intern byrågranskning. IRIS-programmet delar sitt utkast till bedömning med EPA:s program och regionala kontor, identifierar eventuella vetenskapliga frågor och bestämmer omfattning och riktlinjer för extern granskning. Denna process varar vanligtvis 60 dagar.
- Interagency vetenskapskonsultation. Andra federala myndigheter inklusive presidentens verkställande kontor (dvs. OMB och rådet för miljökvalitet ) granskar IRIS-utkastet till bedömning. EPA anger sedan ett specifikt datum för att ta emot skriftliga kommentarer, sammankallar ett möte för att ta upp de frågor som tas upp i kommentarerna och reviderar utkastet i enlighet med detta.
- Oberoende expertgranskning. IRIS-programmet publicerar offentligt sitt utkast till bedömning på sin webbplats som en del av en extern granskningsprocess, varefter ett möte hålls för att tillåta avgifter för peer review och vetenskapliga frågor. IRIS-personalen kan sedan revidera sitt bedömningsutkast och överlämna utkastet till en extern peer review-panel organiserad av en entreprenör eller av EPA:s Science Advisory Board .
- Revidering av bedömning. IRIS-programmet utvärderar rekommendationerna från peer review-panelen och alla offentliga kommentarer. IRIS förbereder också ett skriftligt svar-till-kommentardokument. Efter att ha reviderat sin första bedömning, utvecklar IRIS-personalen ett dokument som beskriver hanteringen av expertgranskning och offentliga kommentarer och tillhandahåller dokumentet som en bilaga till sin slutliga bedömning.
- Slutlig byrågranskning och vetenskapsdiskussion mellan myndigheter. Efter att ha slutfört revisioner delar IRIS-programmet sin bedömning med EPA:s program och regionala kontor för slutlig granskning. För den myndighetsövergripande delen av detta skede ger EPA federala myndigheter ett slutligt utkast till sin bedömning och relaterat material, och ger ett specifikt datum för att ta emot skriftliga kommentarer. Under detta skede sker EPA:s interna granskning och översynen mellan myndigheterna samtidigt.
- Slutbedömning. IRIS-programmet avslutar sin bedömning och publicerar den slutliga produkten på IRIS-webbplatsen tillsammans med relaterat material, inklusive dokumentet Toxicological Review, IRIS-sammanfattning och bilagor. [ citat behövs ]
Samband med miljökonsekvensbeskrivningar
IRIS öppnar ett utkast till granskning som experter kan granska för att bedöma vilken handlingsväg som behövs för motsvarande fråga. Åtgärder vidtas av lagstiftande organ efter att ha bedömt risken och den nivå av åtgärder som behövs för motsvarande fråga. Förhållandet mellan IRIS och en miljökonsekvensbedömning (MKB) är att IRIS tillhandahåller en databas som används i MKB-processen. Externa parter (forskare, forskare, lagstiftning) fattar beslut baserat på IRIS-databasen. Stöd för dessa beslut kommer från stöd [ ytterligare förklaring behövs ] från program som strategisk miljöbedömning (SEA) och OMB. [ citat behövs ]