Imugene
| Typ | Aktiebolag |
|---|---|
| ASX : IMU | |
| Industri | Bioteknik |
| Grundad | 2012 |
| Huvudkontor | Melbourne , Australien |
Nyckelpersoner |
Paul A. Hopper ( exekutiv ordförande ) Leslie Chong (Chief Executive Officer) Ursula Wiedermann (Chief Scientific Officer) Axel Hoos (icke verkställande direktör) Christoph Zielinski (Scientific Advisory Board-medlem) |
| Produkter | HER-Vaxx |
| Hemsida |
Imugene Ltd är ett bioteknikföretag som arbetar med cancerimmunterapi . Företagets ledande produkt är HER-Vaxx, ett terapeutiskt cancervaccin för behandling av magcancer och bröstcancer, där cancern är HER-2 -positiv. Imugene planerade en klinisk fas Ib/II-studie av HER-Vaxx i magcancer som man avsåg att inleda 2016. Imugene-aktien handlas på Australian Securities Exchange (ASX).
Historia
Imugene började som ett forskningsprojekt i laboratoriet av professor Ursula Wiedermann vid det medicinska universitetet i Wien . Under de nio åren från 2004 har Wiedermann et al. hade utvecklat en B-cellspeptidcancer som kunde inducera ett antikroppssvar riktat mot HER-2-överuttryckande tumörer. 2012 hade ett nystartat företag vid namn Biolife Science inkorporerats för att utveckla denna immunterapi. Finansiering i ett tidigt skede säkrades från australiensiska och amerikanska investerare 2013, varefter Biolife offentliggjordes i december 2013 i ett omvänt övertagande av ett australiensiskt läkemedelsutvecklingsföretag vid namn Imugene, vars namn behölls efter sammanslagningen. Omkring 8 miljoner USD spenderades på HER-Vaxx-programmet innan det blev "nya Imugene".
HER-Vaxx
HER-Vaxx har utformats som ett mer effektivt alternativ till HER-2-inriktade monoklonala antikroppsläkemedel Herceptin och Perjeta . Vid skapandet av HER-Vaxx tog Ursula Wiedermann och hennes kollegor vid Medical University of Vienna de tre mest immunogena B-cellsepitoperna från den extracellulära domänen av HER-2-molekylen – kallade P4-, P6- och P7- antigenerna – och konstruerade en peptid ur den vaccin . P6 och P7 sitter vid Herceptin-bindningsstället medan P4 sitter vid Perjeta-stället. Vaccinet var avsett att levereras i "virosomer", det vill säga influensaviruspartiklar avskalade från sitt sjukdomsframkallande innehåll för att istället kunna bära peptider. Men 2015 meddelade Imugene att de skulle leverera vaccinet med difteritoxoiden CRM197 . Vaccinets utvecklare hävdar att HER-Vaxx har ett antal fördelar jämfört med anti-HER2 monoklonala antikroppar. Vaccinet genererar ett "polyklonalt" snarare än ett monoklonalt antikroppssvar mot HER-2 – dvs olika typer av antikroppar – vilket ökar chansen att celler som bär HER-2 kommer att dödas, särskilt de i ett tidigare stadium av sjukdomen. Tillförselsystemet hjälper till att adjuvansa vaccinet, vilket ökar storleken på immunsvaret. För det tredje verkar polyklonala antikroppar inte ha den kardiotoxicitet som har observerats hos >10 % av patienterna på Herceptin. Potentialen för immunminne kan innebära att behandlingseffekten är långvarig (antikroppar har däremot en kort halveringstid – den för Herceptin är endast 12 dagar – vilket innebär att patienten måste ha infusioner var 1–3:e vecka). Vaccinet skulle vara tillgängligt intramuskulärt, där Herceptin och Perjeta måste ges som regelbundna infusioner.
HER-Vaxx utvecklingshistoria
Efter gynnsamma prekliniska data har Wiedermann et al. körde en säkerhetsstudie på tio patienter av HER-Vaxx på tio patienter med metastaserad bröstcancer i steg IV, om än med lågt uttryck av HER-2. Denna studie fann att vaccinet var säkert, utan observerad kardiotoxicitet. Patienterna utvecklade anti-HER-2-antikroppar och in vitro visade dessa anti-HER-2-antikroppar potent antitumöraktivitet. Även in vitro bar blod från patienterna markörer för ett cellulärt immunsvar såsom IL-2 , IFN-y och TNF-α (vilket betyder att patienter i slutändan kunde förväntas utveckla T-celler för att döda cancercellerna, och inte bara antikroppar ). Vaccinet tog ner "T reg"-cellantalet hos patienterna, vilket potentiellt tyder på att cancerns immunresistens har övervunnits.
Imugene beviljades patent för HER-Vaxx i Japan den 22 september 2021.
Planerade kliniska studier av HER-Vaxx
Imugene har indikerat att man har för avsikt att genomföra en fas Ib/II-studie i magcancer under 2017, i kombination med kemoterapi. Fas Ib-segmentet i studien skulle rekrytera cirka 15 patienter och fastställa den rekommenderade fas II-dosen. Fas II-segmentet, en randomiserad men öppen studie, skulle rekrytera cirka 68 patienter och testa för progressionsfri och total överlevnad.
Imugene lager
Imugene började som Vos Industries, utvecklare av en ny teknik för stekning av mat. Detta företag, som gjorde sitt börsintroduktion på ASX i slutet av 1993, misslyckades med att kommersialisera tekniken. Det börsnoterade bolagsskalet användes sedan 2002 för att lista en satsning på djurvaccinteknologi, då företaget tog namnet Imugene, förkortning för "Immune Genetics". Även denna satsning misslyckades. I mitten av 2012 omstrukturerades företaget igen, denna gång för att utveckla en läkemedelsleveransteknologi, men denna satsning övergavs vid tidpunkten för Biolife Science-fusionen, som tillkännagavs den 23 oktober 2013.
Huvudpersoner
Imugenes verkställande ordförande är Paul Hopper , en australiensisk bioentreprenör baserad i Sydney som var avgörande för att identifiera HER-Vaxx-projektet och göra det offentligt i Imugene. Företagets operativa chef är Leslie Chong, som brukade vara en Senior Clinical Program Lead vid Genentech i San Francisco. Ursula Wiedermann förblir involverad som Chief Scientific Officer och Scientific Advisory Board-medlem.
I Imugenes styrelse ingår Axel Hoos , som som medicinsk ledare inom immunologi/onkologi vid Bristol-Myers Squibb utvecklade melanomläkemedlet Yervoy .
Tillsammans med Ursula Wiedermann består Imugenes vetenskapliga rådgivande nämnd av två medicinska onkologer – professor Christoph Zielinski från Medical University of Vienna och Dr Neil Segal från Memorial Sloan Kettering Cancer Center, vars specialitet är gastrointestinala cancer.
Platser
Imugenes huvudkontor ligger i Melbourne men Paul Hopper och Leslie Chong bor i Sydney. Imugenes forskargrupp finns i Wien.