Haybittle–Peto gräns

Gränsen Haybittle–Peto är en regel för att bestämma när en klinisk prövning ska stoppas i förtid. Den är uppkallad efter John Haybittle och Richard Peto .

Den typiska kliniska prövningen jämför två grupper av patienter. Den ena gruppen får placebo eller konventionell behandling, medan den andra gruppen patienter får den behandling som testas. Utredarna som driver den kliniska prövningen kommer att vilja avbryta prövningen tidigt av etiska skäl om behandlingsgruppen tydligt visar bevis på nytta. Med andra ord, "när tidiga resultat visade sig vara så lovande var det inte längre rättvist att behålla patienterna på de äldre läkemedlen för jämförelse, utan att ge dem möjlighet att ändra."

Gränsen Haybittle–Peto är en sådan stoppregel och den anger att om en interimsanalys visar en sannolikhet lika med eller mindre än 0,001 att en skillnad som extrem eller mer mellan behandlingarna hittas, givet att nollhypotesen är sann , då bör rättegången avbrytas tidigt. Den slutliga analysen utvärderas fortfarande vid normal signifikansnivå (vanligtvis 0,05). Den största fördelen med Haybittle-Peto-gränsen är att samma tröskel används vid varje interimsanalys, till skillnad från O'Brien-Fleming-gränsen, som ändras vid varje analys. Att använda Haybittle–Peto-gränsen innebär också att den slutliga analysen utförs med en signifikansnivå på 0,05 som normalt, vilket gör det lättare för utredare och läsare att förstå. Huvudargumentet mot Haybittle–Peto-gränsen är att vissa utredare anser att Haybittle–Peto-gränsen är för konservativ och gör det för svårt att stoppa en rättegång.

Lista över p -värden som används vid varje interimsanalys, förutsatt att det totala p -värdet för försöket är 0,05

Antal planerade analyser	Interimanalys	p -värde tröskel
2	1	0,001
	2 (final)	0,05
3	1	0,001
	2	0,001
	3 (final)	0,05
4	1	0,001
	2	0,001
	3	0,001
	4 (final)	0,05
5	1	0,001
	2	0,001
	3	0,001
	4	0,001
	5 (final)	0,05

Synonymer

• Peto gräns
• Peto-metoden
• Peto kriterier

Se även

• O'Brien–Fleming gräns
• Pocock gräns