God klinisk laboratoriepraxis

Good clinical laboratory practice (GCLP) är en GxP- riktlinje för laboratorieprover från kliniska studier.

God klinisk sed (GCP) definierar inte krav på laboratorier och god laboratoriesed (GLP) fokuserar på prekliniska analyser och inte på mänskliga prover från kliniska prövningar. Forskningskvalitetsföreningen (RQA) föreslog 2003 en riktlinje för att minska klyftan. Senare Världshälsoorganisationen och British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency sina egna versioner av en GCLP-riktlinje.

Litteratur

•   WHO Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) ISBN 978-92-4-159785-2
• Stevens W. (2003) Good Clinical Laboratory Practice (GCLP): Behovet av en hybrid av Good Laboratory Practice och Good Clinical Practice riktlinjer/standarder för medicinska testlaboratorier som genomför kliniska prövningar i utvecklingsländer. Quality Assurance, 10: 83–89.
•   Grant, Vanessa och Stiles, Tim, Research Quality Association (2003 och reviderad 2012), Good Clinical Laboratory Practice ISBN 978-1-904610-21-2

externa länkar

• WHO Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) (11 okt 2010)
• MHRA-vägledning om upprätthållande av regelefterlevnad i laboratorier som utför analys eller utvärdering av prover från kliniska prövningar (11 okt 2010)
• Research Quality Association (RQA)