Gerovital
Gerovital H3 (eller prokainhydroklorid och produkter kända som GH3 och andra varianter som kan vara identiska med Gerovital H3) är ett preparat som utvecklats under 1950-talet och främjats av dess förespråkare som en effektiv anti-aging behandling. I USA förbjuder FDA Gerovital H3 från mellanstatlig handel som ett icke godkänt läkemedel och har sedan 1982 förbjudit dess import.
Gerovital marknadsförs med ostödda påståenden om dess botande förmågor för ett brett spektrum av mänskliga sjukdomar; forskning har inte funnit några bevis för att det har någon hälsofördel eller "anti-aging" egenskaper.
Utveckling och marknadsföring
Drivkraften för att utveckla läkemedlet påstås ibland ha kommit från Nicolae Ceaușescu , som också felaktigt påstås ha finansierat inrättandet av en forskningsorganisation, National Institute of Geriatrics, i Bukarest , Rumänien , ledd av Ana Aslan (1897–1988) ).
Från 1950-talet fram till hennes död 1988 främjade Aslan Gerovital H3 med stor framgång. På 1960- och 1970-talen blev hennes rumänska klinik, Parhon Institute, ett mecka för kändisar som sökte behandling och en exklusiv turistattraktion. New York Times hänvisade till Gerovitals "jetset-aura" och noterade att Aslan hade täckts i "samhällets kolumner där sådana offentliga personer som Nikita S. Chrusjtjov , Konrad Adenauer och Ibn Saud har listats bland de folkmassor som sägs ha tagit drogen." Så sent som 1988 hyllade en annons från Rumäniens nationella turistbyrå "de pittoreska och spännande städer, natursköna nöjen, berömda resorter (inklusive Gerovital H3 behandlingscenter), kulturella och historiska skatter som väntar på resenären till Rumänien."
Med uppkomsten av webben har Gerovital fått ett nytt liv i marknadsföringssyfte eftersom det främjas av många sajter med påståenden om dess "bota-allt"-förmågor.
Fördömande
En artikel från New York Times från 1973 [ medicinsk hänvisning behövs ] sa att "kallt vatten kastades på [Gerovitals] rykte för år sedan" av "tre rapporter publicerade samtidigt i British Medical Journal [som sa att det] inte fann någon fördel för prokainhydroklorid för någon av problemen med åldrandet."
Vissa kliniska prövningar i mitten till slutet av 1970-talet antydde att Gerovital H3 fungerar som en svag, konkurrenskraftig, reversibel MAO-hämmare , och därför kan ha ett visst antidepressivt värde, men annars har en försumbar effekt på sjukdomen. 1994 sa amerikanska FDA Consumer magazine: "Inga hälsopåståenden för Gerovital har styrkts, och FDA anser att det är ett icke godkänt nytt läkemedel. Det har orsakat lågt blodtryck, andningssvårigheter och kramper hos vissa användare." Leverantörer hävdar att produkten är säker, och man citerar ett kort citat från en tidningsartikel som säger "medan Elmer Gardner från FDA:s läkemedelsbyrå redan 1973 sa "Det finns inga säkerhetsproblem med Gerovital H-3."
Effektivitet
Det finns inga bevis för att Gerovital är till hjälp för att bromsa åldrande eller behandla sjukdom.
Läkemedel eller näringsämne?
Prokain i sig anses ofta vara ett läkemedel. Tidigare referenser från förespråkare för Gerovital H3 hänvisar till det som ett läkemedel. Hoffer och Walker (1980) kallar det en "ungdomsdrog". Mircea Dumitru, Aslans kollega och personliga läkare, beskriver det som "ett komplext läkemedel som fungerar som prokainmolekylen ... Tillsatsen av bensoesyra, kalium och dinatriumfosfat ökar effekterna av Gerovital-H3 biotrofisk behandling."
FDA-förbud
Från och med 2004 är FDA:s automatiska frihetsberövande från 1982 fortfarande i kraft och förbjuder importen av Gerovital H3 till USA som "ett nytt läkemedel enligt 201(p), utan en godkänd ny läkemedelsansökan [Ogodkänd nytt läkemedel, avsnitt 505(a)]."
Förbudet omfattar:
- Gerovital, GH3, KH3, Zell H3, GH3 etc. Denna order upphävdes för GEROVITAL Cosmetics Lines, som inte innehåller prokain.
- färdig injicerbar eller oral Procaine Hydrochloride