Direktiv 75/319/EEG
Direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologisktoxikologiska och kliniska standarder och protokoll för testning av specialutvecklade läkemedel. Detta EU- direktiv syftade till att ge patienter över hela Europa fördelarna med innovativa läkemedel genom att införa ömsesidigt erkännande av medlemsstaterna av deras respektive nationella försäljningstillstånd.
Direktivet säger att medlemsstaterna ska vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att dokumenten och uppgifterna för ansökningar om försäljningstillstånd utarbetas av experter med nödvändiga tekniska eller yrkesmässiga kvalifikationer innan de överlämnas till de behöriga myndigheterna.