DirectHit
| DirectHit | |
|---|---|
| Syfte | bestämmer tumörkänsligheten |
DirectHit är ett farmakodiagnostiskt test som används för att fastställa tumörkänslighet eller resistens mot läkemedelsregimer som rekommenderas för behandling av bröstcancer av National Comprehensive Cancer Network . Det är ett icke-invasivt test som utförs på små mängder vävnad som tagits bort under den ursprungliga operationen lumpektomi , mastektomi eller kärnbiopsi . DirectHit utvecklades av CCC Diagnostics Inc., ett bioteknikföretag etablerat av tidigare forskare från Johns Hopkins University . DirectHit lanserades den 14 januari 2010. För närvarande är det det enda tillgängliga testet för att förutsäga behandlingsresultat för kemoterapiläkemedel mot cancer för bröstcancer.
Teknologi
DirectHit är baserat på kvantitativ immunfluorescensteknologi . Enligt nyare studier kan kvantitativ immunfluorescens (QIF) tillämpas på standardisering av proteinanalys , vilket resulterar i ökad känslighet och reproducerbarhet. Det är viktigt att kunna kvantifiera uttrycket av prediktiva faktorer i bröstcancer, eftersom respons på terapi ofta är beroende av koncentrationen av särskilda proteiner i vävnaden.
DirectHit använder monoklonala antikroppar (mAb) som motsvarar varje biomarkör för att färga tumörvävnadsprover. Objektglasen utvärderas med ett datoriserat , fluorescensmikroskopisystem . Digitala bilder förvärvas genom en CCCD-kamera. En algoritm utvecklades för att bearbeta och analysera de digitala bilderna som möjliggör en direkt relation mellan mängden av ett specifikt protein i cancercellerna i tumören och svaret på motsvarande läkemedel. Kvantitativ mätning av upp till fem signaler i en enda cell kan erhållas.
Kliniska tester
DirectHit-panelen för bröstcancer validerades i retrospektiva kliniska prövningar utförda vid University of Maryland Greenebaum Cancer Center och Harborview Cancer Center i Baltimore , MD. En nyckelbiomarkör valdes ut som en korrespondent för varje läkemedel. Dessa biomarkörer identifierades som spelar en betydande roll i cancerprocesser och som har en mekanistisk relation till verkan av det specificerade läkemedlet. De läkemedelsgrupper som används som behandling och deras relaterade biomarkörer är följande: Trastuzumab/HER-2/neu, antiöstrogen/östrogenreceptor, taxaner/beta-tubulin III, 5FU/tymidylatsyntas.
I dessa studier visade DirectHit-analys av östrogenreceptorn och HER-2/neu en högre prediktiv precision för behandlingsresultat med antiöstrogenläkemedel och Trastuzumab än standardmetoder. Dessutom visade DirectHit exceptionell prediktiv noggrannhet för kemoterapisvar (88%). DirectHit visade också en extrem specificitet för förutsägelser om läkemedelsresistens (100%).
Kosta
Kostnaden för DirectHit-panelen för bröstcancer är $3500. Användningen av DirectHit kan resultera i betydande kostnadsbesparingar eftersom läkare kommer att kunna anpassa behandlingsregimer för patienter, vilket eliminerar ineffektiva läkemedel som annars skulle ha ordinerats. Testpanelen för bröstcancer kan resultera i potentiella besparingar på cirka 466 miljoner USD enbart i läkemedelskostnader för 40 000 cancerpatienter i sent stadium i USA. Om extrakostnader också beaktas kan DirectHit-testning resultera i en total besparing på $566M - $666M.
Se även
- Johns Hopkins University – universitetet som utvecklade denna metod för testning av bröstcancer
- National Comprehensive Cancer Network – ett amerikanskt regeringsinitiativ för cancerforskning
Vidare läsning
- Giltrane GM, Molinaro, A, Cheng, H, Robinson A, Turbin D, Gelmon K, Huntsman D och Rimm DL. Jämförelse av kvantitativ immunfluorescens med konventionella metoder för Her-2/neu-testning med avseende på Trastuzumab-terapi vid metastaserad bröstcancer. Arkiv för patologi och laboratoriemedicin, 2008; 132, 1635–1647.
- Bertucci F, Birnbaum D och Goncalves A. Proteomics av bröstcancer, principer och potentiella kliniska tillämpningar. Molecular & Cellular Proteomics, 2006; 5, 1772–1786.