CONRAD (organisation)
 | |
| Bildning | 1986 |
|---|---|
| Syfte | främja reproduktiv hälsa och förebyggande av hiv |
| Huvudkontor | Norfolk, Virginia |
Vetenskaplig och verkställande direktör |
Gustavo Doncel, MD, Ph.D |
| Hemsida | |
CONRAD är en icke-vinstdrivande organisation för vetenskaplig forskningsorganisation som arbetar för att förbättra kvinnors reproduktiva hälsa , särskilt i utvecklingsländer . CONRAD grundades 1986 under ett samarbetsavtal mellan Eastern Virginia Medical School (EVMS) och United States Agency for International Development (USAID). CONRADs produkter är utvecklade främst för kvinnor i låga resurser, genom att de är designade för att vara säkra, prisvärda och användarvänliga. CONRAD leds av vetenskaplig och verkställande direktör Gustavo Doncel, MD, Ph.D. Den primära finansieringen för CONRAD kommer från den amerikanska presidentens nödplan för AIDS-hjälp (PEPFAR) genom US Agency for International Development (USAID), med ytterligare finansiering från The Bill & Melinda Gates Foundation och National Institutes of Health (NIH).
Arbetssätt
CONRAD arbetar genom att genomföra preklinisk utveckling och kliniska prövningar .
Stora projekt
Mikrobicider och HIV-prevention
Med hjälp av det antiretrovirala tenofoviret (TFV), donerat av Gilead Sciences, utvecklade CONRAD en gel för användning i könsorganen. Tenofovir gel testades i en dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie utförd av Center for AIDS Research Program i Sydafrika (CAPRISA). Studiedeltagarna var tvungna att sätta in sin tilldelade gel före och efter sex, med hjälp av en förfylld applikator, för att inte överskrida två doser under en 24-timmarsperiod - även kallad BAT 24-kuren. I den totala studiepopulationen minskade tenofovirgel hiv-1-incidensen med 39 % och herpes simplex-virus-2 (HSV-2)-infektioner med 51 %. CAPRISA 004 . Två efterföljande försök testade gelén i större populationer för att ge mer bevis för regulatoriskt godkännande: VOICE, sponsrad av MTN, studerade den dagliga användningen av gelen och FACTS 001, sponsrad av CONRAD och utförd av Wits Reproductive Health and HIV Institute i Sydafrika, upprepade CAPRISA 004-studien på en större population av kvinnor och efterlyste BAT24-kuren. Tyvärr visade ingen av studierna effektivitet för att minska HIV-infektioner i den totala studiepopulationen på grund av låg följsamhet, även om en trend mot effektivitet sågs i undergruppsanalyser av hög anhängare.
Preventivmedel
CONRAD genomförde studier som ledde till regulatoriskt godkännande av flera preventivmedel. CONRAD stödde PATH -programmet för lämplig teknik inom hälsa i utvecklingen av en ny kvinnlig kondom känd som kvinnans kondom och samarbetade med California Family Health Council (CFHC) i en studie som jämförde prestanda för kvinnans kondom och FC2 kvinnlig kondom. Andra preventivmedel inkluderar Leas Shield-barriäranordning och FemCap-barriäranordningen. CONRAD var en samarbetspartner i PATH:s SILCS-diafragmaforskning och genomförde den centrala studien som visade att SILCS var lika effektiv för att förhindra graviditet som ett standardmembran. SILCS marknadsförs för närvarande som Caya-membranet i Europa och har fått marknadsgodkännande för distribution av FDA.
Multifunktionella förebyggande tekniker
En rörelse av forskare och finansiärer mot att kombinera preventivmedel med förebyggande av hiv och sexuellt överförbara sjukdomar har resulterat i utvecklingen av nya produkter som kallas MPT eller mångsidiga förebyggande tekniker. I samarbete med forskare vid Northwestern University utvecklade CONRAD en vaginalring som innehåller tenofovir och levonorgestrel (LNG), ett preventivmedel. TFV/LNG-ringen är lätt och flexibel och är designad för att föras in i slidan nära livmoderhalsen och aktiv i upp till 3 månader.
Mödra- och neonatal hälsa
Mödra- och neonataldödlighet och sjuklighet är fortfarande hög över hela världen, och insatser behövs för att förebygga och behandla orsaker som odiagnostiserade graviditetskomplikationer, för tidig födsel och brist på mikronäringsämnen. I samarbete med andra kliniska forskare vid EVMS arbetar CONRAD med pilotstudier för att undersöka innovativa diagnostiska och terapeutiska alternativ för att förbättra mödra- och neonatala hälsoresultat.
Biomarkörer
Biomarkörer är biokemiska substanser som kan användas för att mäta sjukdomsförloppet eller effekterna av behandling. Inom området för vaginal produktforskning kan biomarkörer ge tidig information om säkerheten och den sannolika effekten av både preventivmedel och mikrobicidprodukter, vilket underlättar triage av mindre lovande kandidater. CONRAD utvecklar nya biomarkörer för cervicovaginal inflammation, för att mer effektivt kunna diskriminera säkerheten och effektiviteten hos kandidater för vaginal reproduktiv hälsa.
Efterlevnad
Att följa en studieprodukt är avgörande för en tillförlitlig utvärdering av dess effektivitet och säkerhet i en klinisk prövning. När följsamheten är dålig kan ett potentiellt effektivt läkemedel felaktigt bedömas som ineffektivt. Pre-exponeringsprofylax (PrEP)-försök som testade daglig användning av ett oralt antiretroviralt medel på kvinnor och flera vaginal gelstudier för att förebygga hiv har utmanats av dålig följsamhet. Det finns ett tydligt behov av kostnadsbesparande och effektiva testdesigner för att testa säkerhet och effektivitet. CONRAD, AVAC och Forum for Collaborative HIV Research gick samman för att sammankalla en workshop i juni 2014 för att utforska potentialen hos alternativa försöksdesigner för mikrobicider som kan hjälpa till att lösa problemet med dålig följsamhet.
externa länkar
