Bronkoskopisk lungvolymminskning

Bronkoskopisk lungvolymreduktion (BLVR) är en procedur för att minska volymen av luft i lungorna . BLVR utvecklades ursprungligen i början av 2000-talet som en minimalt invasiv behandling för svår KOL som främst orsakas av emfysem . BLVR utvecklades från tidigare kirurgiska metoder som först utvecklades på 1950-talet för att minska lungvolymen genom att ta bort skadade delar av lungorna via pneumonektomi eller kilresektion . Procedurerna inkluderar användning av ventiler , spolar eller termisk ångablation.

Förfaranden

BLVR involverar användning av ventiler, spolar eller termisk ångablation.

Ventiler

Endobronkialklaffar sätts in med hjälp av ett bronkoskop i delar av lungorna som skadats av emfysem. Endobronkialventiler är medicinska anordningar som tillåter luft att lämna dessa sektioner men inte komma in igen. Klaffarna får i själva verket skadad lungvävnad att tömmas, vilket minskar den överdrivna lungvolymen (hyperinflation) som orsakas av emfysem. Två endobronkialventiler har godkänts av FDA för BLVR: Zephyr och Spiration.

Zephyr ventil

Zephyr, tillverkad av Pulmonx Corporation, erhöll FDA-godkännande i juni 2018, efter en klinisk forskningsprövning (LIBERATE) ledd av huvudutredaren Gerard Criner, MD, vid Temple University Hospital.

I studien randomiserades totalt 190 försökspersoner över 24 sjukhusplatser i två grupper. En grupp fick en endobronkialklaff. Den andra fick "standard of care" (SOC) enligt de nuvarande riktlinjerna för hyperinflation på grund av emfysem. Studien fann att endobronkialklaffen minskade kvarvarande lungvolym och förbättrad träningstolerans jämfört med SOC-gruppen.

Spirationsventil

Spiration, tillverkad av Spiration, Inc., erhöll FDA-godkännande i december 2018, efter att en klinisk prövning (EMPROVE) visade att ventilen förbättrade lungfunktionspoängen bland försöksdeltagarna. Spirationsventilen användes därefter först i behandling av Dr. Criner vid Temple University Hospital.

Proceduren

BLVR-ventiler placeras i lungorna med hjälp av en kateter genom ett bronkoskop. Under det entimmes ingreppet får patienten bedövning genom en intravenös linje. Efter ingreppet stannar patienterna vanligtvis på sjukhuset i minst fyra dagar. Under sjukhusvård får patienten en serie lungröntgenbilder för att övervaka klaffarnas läge. En poliklinisk uppföljningstid är planerad till sju till 10 dagar efter ingreppet. Ytterligare avbildningstester, såsom röntgenstrålar och bronkoskopier, kan krävas veckor, månader eller år efter den första BLVR-proceduren.

Fördelar och risker

Fördelar	Risker
Förbättrad lungfunktion	KOL-exacerbation
Förbättrad träningstolerans	Andningssvikt
Reversibel	Pneumothorax
Lägre risk för skador och infektion	Lunginflammation

Klinisk forskning har funnit att BLVR ger mätbara fördelar, inklusive:

• Förbättrad lungfunktion (minskad kvarvarande lungvolym, mätt med FEV1 i LIBERATE-studien)
• Förbättrad träningstolerans (sex minuters promenadavstånd, vilket förbättrades med nästan 40 meter bland patienter i LIBERATE-studien)
• Minskad risk för skada och infektion, jämfört med pneumonektomi
• Reversibel, jämfört med pneumonektomi

BLVR bär också risker, bland annat:

• Exacerbation av KOL (förekommer hos så många som 14 % av patienterna)
• Pneumothorax (förekom hos 26,6 % av patienterna i LIBERATE-studien)
• Lunginflammation (förekommer hos så många som 9 % av patienterna)
• Ventilupphostning (förekommer hos så många som 16 % av patienterna)

Forskning

Den första kliniska forskningsstudien av BLVR-ventilimplantation publicerades i New England Journal of Medicine 2010. Sedan dess har nästan 80 ytterligare artiklar publicerats relaterade till effektiviteten av BLVR, inklusionskriterier, anestesihantering under BLVR och relaterade ämnen . Nyckelstudier inkluderar:

• BEFRIA
• FÖRBÄTTRA
• NETT
• VENTILERA
• STELVIO