Abbott Laboratories v. Gardner
| Abbott Laboratories v. Gardner | |
|---|---|
| |
|
Argumenterad 16 januari 1967 Avgörande 22 maj 1967 | |
| Fullständigt ärendenamn | Abbott Laboratories, et al. v. Gardner, sekreterare för hälsa, utbildning och välfärd, et al. |
| Citat | 387 US 136 ( mer ) |
| Innehav | |
| av läkemedelsföretag förbjöds inte av mognadsdoktrinen att ifrågasätta en FDA- förordning som kräver att ett receptbelagt läkemedels generiska namn ska visas på allt relaterat tryckt material. | |
| Domstolsmedlemskap | |
| |
| Fall åsikter | |
| Majoritet | Harlan, tillsammans med Black, Douglas, Stewart, White |
| Meningsskiljaktighet | Fortas, sällskap av Warren, Clark |
| Meningsskiljaktighet | Clark |
| Brennan deltog inte i behandlingen eller beslutet i ärendet. | |
| Lagar tillämpade | |
| förvaltningsprocesslagen | |
Abbott Laboratories v. Gardner , 387 US 136 (1967), var ett mål som hördes inför USA:s högsta domstol . Abbott Laboratories ansåg att läkemedelsföretag inte var förbjudna av mognadsdoktrinen att utmana en amerikansk Food and Drug Administration ( FDA)-förordning som kräver att ett receptbelagt läkemedels generiska namn ska visas på allt relaterat tryckt material. Regeringen hävdade att fallet inte var mogen eftersom förordningen ännu inte hade verkställts. Det argumentet misslyckades eftersom domstolen fann att frågorna lämpade sig för rättslig lösning och att läkemedelsföretagen skulle uppleva betydande svårigheter om de nekades en invändning mot stadgan före verkställighet. Åtal för bristande efterlevnad var sannolikt, civilrättsliga och straffrättsliga påföljder kunde utdömas och läkemedelsföretagen skulle lida skada på sitt rykte om de skulle behöva bryta mot förordningen innan de överklagade den i domstol.
Fakta
Talan väcktes av enskilda och föreningar som svarar för mer än 90 % av industrin för receptbelagda läkemedel. Framställarna ifrågasatte specifikt beslutet av kommissionären för livsmedel och droger att promulgera regeln om "etablerat namn" i enlighet med en stadga som beviljats av kongressen. Efter att ha bjudit in och övervägt synpunkter från berörda parter fastställde kommissionsledamoten följande regel:
Om etiketten eller märkningen av ett receptbelagt läkemedel bär ett egennamn eller beteckning för läkemedlet eller någon ingrediens däri, ska det etablerade namnet, om sådant finns, som motsvarar ett sådant egennamn eller beteckning, åtfölja varje förekomst av ett sådant egennamn eller beteckning.
externa länkar
- Texten till Abbott Laboratories v. Gardner , 387 U.S. 136 (1967) är tillgänglig från: Justia Library of Congress Oyez (muntligt argument ljud)