Teserpaturev
Kliniska data | |
---|---|
Handelsnamn | Delytact |
Andra namn | G47∆ |
Administreringsvägar _ |
Intratumoral injektion |
Läkemedelsklass | Genterapi |
Teserpaturev är ett onkolytiskt virus för behandling av malignt gliom . Även känd som G47∆ , teserpaturev är ett genmanipulerat herpes simplex-virus typ 1. Ursprungligen upptäckt av University of Tokyo och marknadsförts av Daiichi Sankyo Company i Japan under varumärket Delytact , det är den första genterapiprodukten som någonsin godkänts för behandling av malignt gliom. Teserpaturev beviljades Sakigake snabbspårsbeteckning i februari 2016, särläkemedelsbeteckning (ODD) i juli 2017 och godkändes i juni 2021 av det japanska ministeriet för hälsa, arbetsmarknad och välfärd (MHLW). Godkännandet av Delytact i Japan stöddes av en klinisk fas II-studie på patienter med glioblastom , som visade en ettårsöverlevnad på 84,2 % och en medianöverlevnad på 20,2 månader hos patienter med kvarstående eller återkommande glioblastom. Delytact injiceras direkt i tumören upp till sex gånger.