Radiokommunikationstjänst för medicinsk utrustning
Medical Device Radiocommunications Service ( MedRadio ) är en specifikation och ett kommunikationsspektrum skapat för och avsatt av US Federal Communications Commission (FCC) för kommunikationsbehov för diagnostiska och terapeutiska medicinska implantat och kroppsburna medicinska apparater . Enheter som fungerar på MedRadio inkluderar pacemakers , defibrillatorer , neuromuskulära stimulatorer och läkemedelstillförselsystem. Från och med februari 2016 är kommunikationsspektrum för dessa och andra liknande enheter avsatt på olika punkter i 400 MHz - frekvensbandet , såväl som 2360-2400 MHz-bandet, dock specifikt för enheter för medicinska kroppsnätverk (MBAN). Specifikationen ersätter och innehåller en tidigare specifikation som kallas Medical Implant Communication Service (MICS).
Specifikationen och det nästan identiska spektrumet har också skapats av European Telecommunications Standards Institute (ETSI), med specifikationen till stor del kallad MICS/MEDS (Medical Data Service) i Europa och andra delar av världen.
Historia
FCC skapade Medical Implant Communication Service (MICS) 1999 "som svar på en begäran om regelframställning från [Medtronic, Inc.] för att tillåta användning av en mobil radioenhet, implanterad i en patient, för att överföra data till stöd för diagnostiska och/eller terapeutiska funktioner förknippade med en implanterad medicinsk anordning." Detta avsatte 402–405 MHz-bandet och utsåg en låg maximal sändningseffekt, EIRP =25 mikrowatt, för att minska risken för störning av andra användare av samma band. Tio kanaler på 300 kHz var tilldelade bandbredden . MICS gav ytterligare flexibilitet till utvecklare av medicintekniska produkter jämfört med tidigare använda induktiva teknologier, som krävde att den externa transceivern rörde vid patientens hud. MICS antogs senare av ETSI 2002.
År 2006 omvärderade FCC spektrumkraven på begäran av Medtronic, som försökte utöka spektrumet "för att stödja framsteg inom medicinsk sensorteknologi och den förväntade spridningen av sådana enheter, särskilt de som används för billigare medicinsk övervakning och icke-nödsituationer rapportera ansökningar." En liknande process initierades av ETSI i Europa i juli 2004, där både FCC och ETSI övervägde intervallen 401–402 och 405–406 MHz. ETSI formaliserade förslaget till en standard kallad MEDS (med de centrala MICS-banden kvar under det namnet och de nya "vingbanden" kallades MEDS) i december 2007, medan FCC lade till samma ytterligare spektrum till MICS och döpte till utökade planen för Medical Device Radiocommunications Service eller MedRadio i maj 2009. FCC utökade MedRadios spektrum igen i november 2011 och lade till 24 megahertz i 413-419 MHz, 426-432 MHz, 438-444 MHz och 451-457 MHz. del av en "ansträngning att erkänna och underlätta de betydande framstegen inom trådlös medicinsk teknik som revolutionerar behandling för en mängd olika medicinska tillstånd."
FCC tilldelade ytterligare spektrum (2360-2400 MHz) specifikt för MBAN-enheter i maj 2012, med verkan den 10 oktober, med hänvisning till "betydande allmänintressefördelar i samband med utveckling och distribution" av MBAN-enheter. Ytterligare ändringar av MBAN-reglerna släpptes i augusti 2014, inklusive "inskränkning [av] definitionen av sjukvårdsinrättningar som kan använda MBAN-enheter i 2360-2390 MHz-bandet" och avlastning av MBAN-nätverkstopologirestriktioner bland annat.
Driftsparametrar
I USA säger FCC att:
- MedRadio-enheter kan endast användas av en auktoriserad vårdgivare, såsom en läkare eller juridiskt auktoriserad enhet som kan "tillhandahålla hälsovårdstjänster med hjälp av medicinska implantatanordningar";
- Tillverkare och representanter för MedRadio-enheter kan endast använda enheten "i syfte att demonstrera, installera och underhålla utrustningen" för auktoriserade vårdgivare; och
- MedRadio-enheter är endast "auktoriserade på en sekundär status" och måste acceptera alla störningar som skapas av enheter med primär status.
Driftsparametrar i andra delar av världen kan variera något beroende på lokal lag. I Kanada, till exempel, faller enheter som faller under MEDS-standarden också under sekundär status, men de klassificeras nationellt som kategori I-utrustning som kräver ett tekniskt acceptanscertifikat (TAC) eller ett lika erkänt certifikat innan de kan användas.