MIS416

MIS416 är ett experimentellt läkemedel utvecklat av Innate Immunotherapeutics som genomgick kliniska prövningar för att behandla sekundär progressiv multipel skleros . Det härrör från bakterierna som orsakar akne och riktar sig mot myeloidceller genom TLR9 och NOD2 . I en av de första omgångarna av kliniska prövningar visades läkemedlet vara "säkert och vältolererat", med 80 % av patienter med sekundär progressiv multipel skleros som uppvisade mer än 30 % förbättring inom minst ett område av sin MS-status. Kliniska fas II-prövningar kunde dock inte bevisa att läkemedlet gav en fördel för patienterna. Det undersöks också som en potentiell behandling för cancer.

Utveckling

MIS416 är en mikropartikel som härrör från cytoskelettet av P. acnes , en bakterieart som finns på huden hos de flesta vuxna och som orsakar akne.

MIS416 utvecklades ursprungligen som ett vaccinadjuvans , en komponent i vacciner som hjälper till att aktivera ett immunsvar mot vaccinmålet. Bakteriehärledda mikropartiklar har flera fördelar jämfört med traditionella adjuvans relaterade både till deras storlek och biologiska egenskaper.

Eftersom MIS416 är uppslukad av immunceller, undersöks det som en immunterapibaserad behandling för solida tumörer.

Läkemedlet användes för att behandla multipel skleros enligt en lag om compassionate use i Nya Zeeland innan kliniska prövningar påbörjades. Det administreras som en intravenös infusion. Under 2017 lyckades inte kliniska prövningar på personer med sekundär progressiv multipel skleros uppfylla det primära slutmåttet av långsammare progression av sjukdomen.

Fas II-studie och efterdyningar

Den 22 juni 2017 meddelade Innate Immunotherapeutics att kliniska prövningar som genomförts för att utvärdera effektiviteten av MIS416 vid hantering av sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) hade "misslyckats med att visa någon kliniskt meningsfull fördel eller statistisk signifikans". Som ett resultat sjönk företagets aktie med 92 procent och kraschade på Australian Securities Exchange .

USA:s kongressledamot Chris Collins , medlem av företagets styrelse och 17-procentig aktieägare, åtalades därefter för insiderhandel i samband med de dåliga resultaten av kliniska prövningar. Collins ska ha fått besked från företaget om resultatet och informerat sin son, Cameron Collins, som omedelbart sålde hans amerikanska aktie. Cameron ska ha tipsat aktieägaren Stephen Zarsky, som informerade tre andra, och på så sätt förhindrade en total förlust på 768 000 dollar i aktier. Zarsky åtalades tillsammans med Collins och hans son.