Lineage Cell Therapeutics
 | |
| Typ | offentlig |
|---|---|
| AMEX : LCTX TASE : LCTX | |
| Industri | Bioteknik , regenerativ medicin |
| Grundad | 1990 |
| Huvudkontor | Carlsbad, Kalifornien |
Nyckelpersoner |
Brian Culley, VD Jill Howe, finansdirektör George A. Samuel III, chefsjurist och företagsstrategi |
| Hemsida | |
Lineage Cell Therapeutics, Inc. är ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar nya cellterapier för otillfredsställda medicinska behov. Lineages program är baserade på dess robusta proprietära cellbaserade terapiplattform och tillhörande interna utvecklings- och tillverkningsmöjligheter. Med denna plattform utvecklar och tillverkar Lineage specialiserade, terminalt differentierade mänskliga celler från dess pluripotenta och progenitorcellsutgångsmaterial. Dessa differentierade celler är utvecklade för att antingen ersätta eller stödja celler som är dysfunktionella eller frånvarande på grund av degenerativ sjukdom eller traumatisk skada eller administreras som ett sätt att hjälpa kroppen att få ett effektivt immunsvar mot cancer.
Lineages kliniska och prekliniska program finns på marknader med möjligheter för miljarder dollar och inkluderar fem allogena ("off-the-shelf") produktkandidater: (i) OpRegen®, en retinal pigmentepiteltransplantationsterapi för behandling av torr åldersrelaterad makuladegeneration , som utvecklas under ett världsomspännande samarbete med Genentech , en medlem av Roche -gruppen; (ii) OPC1, en oligodendrocyt-progenitorcellterapi i fas 1/2a-utveckling för behandling av akuta ryggmärgsskador; (iii) VAC2, en allogen dendritisk cellterapi framställd från Lineages VAC-teknologiplattform för immunonkologi och infektionssjukdomar, för närvarande i fas 1 klinisk utveckling för behandling av icke-småcellig lungcancer; (iv) ANP1, en auditiv neuronal progenitorcellterapi för potentiell behandling av auditiv neuropati; och (v) PNC1, en fotoreceptor neural cellterapi för potentiell behandling av synförlust på grund av fotoreceptordysfunktion eller skada.
Historia
Lineage är ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar nya cellterapier för otillfredsställda medicinska behov. Företaget bytte namn från BioTime Inc. till Lineage Cell Therapeutics mindre än ett år efter det att en ny VD, Brian Culley, tillsattes i augusti 2018 och slutförde en rad företagstransaktioner inklusive distributionen av AgeX Therapeutics, förvärvet av Asterias Biotherapeutics och genomföra ledningsförändringar som helt och hållet fokuserade företagets uppdrag på att utveckla nya terapier baserade på riktad differentiering och transplantation av specifika celltyper. Sedan dess har Lineages fokus varit att utveckla terapier för degenerativa retinala sjukdomar, neurologiska tillstånd associerade med demyelinisering och att hjälpa kroppen att upptäcka och bekämpa cancer. Specifikt testar Lineage terapier för att behandla torr åldersrelaterad makuladegeneration, ryggmärgsskador, icke-småcellig lungcancer, hörselneuropati och synförlust. Lineages program är baserade på dess proprietära cellbaserade terapiplattform och tillhörande utvecklings- och tillverkningsmöjligheter. Från denna plattform utvecklar och tillverkar Lineage specialiserade, terminalt differentierade mänskliga celler från dess pluripotenta och progenitorcellsutgångsmaterial. Dessa differentierade celler transplanteras in i en patient antingen för att ersätta eller stödja celler som är dysfunktionella eller frånvarande på grund av degenerativ sjukdom eller traumatisk skada eller administreras som ett sätt att hjälpa kroppen att få ett effektivt immunsvar mot cancer. I oktober 2022 tillkännagav Lineage etableringen av en ny FoU-anläggning i Carlsbad, Kalifornien, samt en expansion till företagets befintliga GMP-tillverkningsanläggning i Israel. Den nya anläggningen i Carlsbad kommer att bredda Lineages FoU-kapacitet i USA och stödja utvecklingen av nuvarande och framtida allogena celltransplantationsprogram, samtidigt som expansionen i Israel kommer att öka företagets infrastruktur, inklusive utveckling och optimering av storskaliga kliniska tillverkningsprocesser.
Härstamningen har fem allogena, eller "off-the-shelf", cellterapiprogram i klinisk utveckling:
●OpRegen®, en enkelinjektion av retinal pigmentepitelcellsersättningsterapi för närvarande i en fas 1/2a multicenterstudie för behandling av avancerad torr åldersrelaterad makuladegeneration (“AMD”) med geografisk atrofi (GA). Det finns för närvarande inga terapier godkända av US Food and Drug Administration (“FDA”) för torr AMD, som står för cirka 85-90 % av alla AMD-fall och är den vanligaste orsaken till blindhet hos personer över 60 år. data från 9 månaders uppföljning efter injektion för kohort 4 rapporterades i september 2021, belyser förbättrade utgångssyner och mindre områden av GA jämfört med tidigare kohorter. Sammantaget har OpRegen visat sig vara väl tolererad hittills utan några allvarliga biverkningar som inte tidigare rapporterats. Totalt sett visade 8/12 av Cohort 4-patienternas behandlade ögon en synskärpa över baslinjen vid den senaste bedömningen, medan 9/12 av patienternas obehandlade ögon var under baseline-synskärpan vid samma bedömningsintervall. I maj 2022 presenterades data vid 2022 års Association for Research in Vision and Oftalmology Årsmöte: OpRegen Fas 1/2a kliniska resultat stöder potentialen för OpRegen att bromsa, stoppa eller vända sjukdomsprogression i geografisk atrofi sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration . 12-månaders primära effektmått antydde att OpRegen tolererades väl med en acceptabel säkerhetsprofil. Preliminära bevis på förbättringar av synfunktion och yttre näthinnestruktur observerades hos fem Cohort 4-patienter med GA och nedsatt syn. I december 2021 meddelade Lineage att företaget gick in i ett exklusivt världsomspännande samarbete på 670 miljoner dollar, Genentech, en medlem av Roche Group, för utveckling och kommersialisering av OpRegen.
●OPC1, en oligodendrocyt-progenitorcellterapi som för närvarande befinner sig i en fas 1/2a multicenterstudie för akuta ryggmärgsskador (”SCI”). Denna kliniska prövning har delvis finansierats av California Institute for Regenerative Medicine (CIRM).
●VAC2, en cancerimmunterapi av antigenpresenterande dendritiska celler som för närvarande befinner sig i en klinisk fas 1-prövning av icke-småcellig lungcancer. Denna kliniska prövning finansieras och genomförs av Cancer Research UK , världens största oberoende välgörenhetsorganisation för cancerforskning.
●ANP1, en auditiv neuronal progenitorcellterapi för potentiell behandling av auditiv neuropati. Processutveckling och prekliniska aktiviteter till stöd för planerade prekliniska tester för programmet pågår.
●PNC1, en fotoreceptor neural cellterapi för potentiell behandling av synförlust på grund av fotoreceptordysfunktion eller skada. Processutveckling och prekliniska aktiviteter till stöd för pågående och planerade prekliniska tester för programmet pågår.
Ledarskapshistoria
| namn | Titel | Antal aktiva år |
|---|---|---|
| Mike West, Ph.D. | vd | 2007-2015 |
| Mike West, Ph.D. | Co-VD | 2015-2018 |
| Adi Mohanty | Co-VD | 2015-2018 |
| Brian Culley | vd | 2018-nutid |
Dotterbolag
Lineages dotterbolag inkluderar:
| Dotterföretag | Affärsområde | Härstamningsägande | Land |
|---|---|---|---|
| Asterias BioTherapeutics, Inc. | Cellterapi kliniska utvecklingsprogram inom ryggmärgsskada och onkologi | 100 % | USA |
| Cell Cure Neurosciences Ltd. | Produkter för behandling av åldersrelaterad makuladegeneration | 99 % (1) | Israel |
| ES Cell International Pte. Ltd. | Stamcellsprodukter för forskning, inklusive cellinjer av klinisk kvalitet producerade under cGMP | 100 % | Singapore |
| OrthoCyte Corporation | Utveckling av bentransplantationsprodukter för ortopediska sjukdomar och skador | 99,8 % | USA |
(1) Inkluderar aktier som ägs av Lineage och ESI
Styrelse
Lineages styrelse består av:
- Alfred D. Kingsley, BS, JD – Styrelseordförande
- Deborah Andrews, BS – Regissör
- Dipti Amin, MBBS, FFPM, MRCGP, DCPSA, DCH, DRCOG, DGM – Direktör
- Don M. Bailey, BS, MBA – Direktör
- Neal C. Bradsher, CFA – Regissör
- Brian M. Culley, BS, MS, MBA – Direktör
- Anula Jayasuriya, MD, Ph.D., MBA – Direktör
- Michael H. Mulroy, BA, JD – Regissör
- Angus C. Russel, DBA – Direktör
externa länkar
- Officiell hemsida
- Affärsdata för Lineage Cell Therapeutics:
