HGH-kontroverser

Kontroverser angående användningen av humant tillväxthormon ( HGH ) som behandlingsmetod har kretsat kring påståenden, produkter och företag relaterade till användningen av tillväxthormon som anti-aging-terapi . De flesta av dessa kontroverser delas in i två kategorier: [ citat behövs ]

  1. Påståenden om överdrivna, vilseledande eller ogrundade påståenden om att behandling med tillväxthormon på ett säkert och effektivt sätt bromsar eller vänder effekterna av åldrande .
  2. Försäljning av produkter som bedrägligt eller vilseledande utger sig för att vara tillväxthormon eller för att öka användarens egen utsöndring av naturligt mänskligt tillväxthormon i en fördelaktig grad.

Historia

En studie publicerades i The New England Journal of Medicine 1990 av Rudman et al. , som visade fettförlust, muskelmassaökning och underhåll av frisk hud från administrering av tillväxthormon hos tolv äldre män. Trots att författarna inte vid något tillfälle hävdade att GH hade vänt själva åldringsprocessen, misstolkades deras resultat som att de indikerar att GH är ett effektivt medel mot åldrande. Denna studie, och andra, har lett till att organisationer som den kontroversiella American Academy of Anti-Aging Medicine främjar användningen av detta hormon som ett "anti-aging agent".

Dessutom har företag som säljer kosttillskott webbplatser som säljer produkter som påstår sig vara länkade till GH i reklamtexten, med medicinskt klingande namn som beskrivs som "HGH Releasers". Typiska ingredienser inkluderar aminosyror, mineraler, vitaminer och/eller örtextrakt, vars kombination beskrivs som orsakar kroppen att göra mer GH med motsvarande gynnsamma effekter. I USA, eftersom dessa produkter marknadsförs som kosttillskott, är det olagligt för dem att innehålla GH, som är ett läkemedel. Enligt amerikansk lag får produkter som säljs som kosttillskott inte heller ha påståenden om att tillägget behandlar eller förebygger någon sjukdom eller tillstånd, och reklammaterialet måste innehålla ett uttalande om att hälsopåståendena inte är godkända av FDA. FTC och FDA tillämpar lagen när de blir medvetna om överträdelser.

Som ett resultat av reaktionerna på artikeln från 1990 och dess frekventa citering av förespråkare av HGH som ett medel mot åldrande, publicerade NEJM 2003 två artiklar som kom ut starkt och tydligt och angav att det inte fanns tillräckligt med medicinska och vetenskapliga bevis för att stödja användningen. av HGH som anti-aging läkemedel. En artikel skrevs av tidskriftens dåvarande chefredaktör, Jeffrey M. Drazen, MD och hade titeln "Inappropriate Advertising of Dietary Supplements". Den fokuserade mest på reklam för kosttillskott. Den andra artikeln skrevs av chefredaktören när artikeln publicerades 1990, Mary Lee Vance, MD, och hade titeln "Kan tillväxthormon förhindra åldrande?"; det fokuserade mer på de medicinska frågorna kring huruvida det fanns tillräckliga bevis för att använda HGH som ett medel mot åldrande.

Forskning

Det har aldrig gjorts en tillräckligt stor randomiserad kontrollerad studie för att definitivt bevisa att HGH ger betydande anti-aging fördelar och att det inte finns några signifikanta biverkningar av läkemedel ; det har gjorts många små studier som beskrivs nedan.

Vissa vetenskapliga artiklar har visat att HGH-tillskott inte signifikant ökar muskelstyrkan eller aerob träningskapacitet hos friska individer. Även om det är möjligt att det finns vissa fördelar, såsom en ökning av mager kroppsmassa, är det också uppenbart att fördelarna överdrivs av vissa för kommersiell vinning och ineffektiva produkter säljs till intet ont anande konsumenter.

Några nyare små kliniska studier har visat att lågdosbehandling av GH för äldre patienter med GH-brist förändrar kroppssammansättningen genom att öka muskelmassan , minska fettmassan, öka bentätheten och muskelstyrkan, förbättra kardiovaskulära parametrar (dvs. minskning av LDL-kolesterol ), och påverkar livskvaliteten utan betydande biverkningar. Det måste understrykas att dessa studier var små — endast tiotals patienter — och resultaten angavs därför preliminärt; med ord från en av de citerade källorna: "Det är klart att fler studier behövs innan GH-ersättning för äldre blir etablerad. Säkerhetsfrågor kommer att kräva noggrann granskning, men de data som finns tillgängliga hittills är tillräckligt positiva för att genomföra stora multicenter, placebokontrollerade studier , särskilt när man tittar på effektmått förknippade med förebyggande av svaghet och förlust av oberoende."

Biverkningar av höga doser och långvarig användning

Några av de biverkningar som rapporteras ses hos tidigare friska mogna patienter efter att ha tagit höga HGH-doser inkluderar:

Kronisk användning av HGH är inte väl studerad. Men i Europa genomfördes en studie som kallas "SAGHE" för att studera dessa långtidseffekter av HGH hos barn. Man fann att personer med vissa typer av kortväxthet (idiopatisk tillväxthormonbrist och idiopatisk eller graviditetsmässig kortväxthet) som behandlades med rekombinant humant tillväxthormon under barndomen och som följdes under en lång tidsperiod, löpte en liten ökad risk för död jämfört med individer i den allmänna befolkningen i Frankrike. FDA utfärdade en säkerhetsvarning som rapporterade detta resultat.

Lag

År 1990 antog den amerikanska kongressen ett lagförslag för omnibusbrott, Crime Control Act of 1990 , som ändrade Federal Food, Drug, and Cosmetic Act , som klassificerade anabola steroider som kontrollerade substanser och lade till ett nytt avsnitt som lyder:

Förbjuden distribution av mänskligt tillväxthormon.




(1) Med undantag för vad som anges i punkt (2), den som medvetet distribuerar eller innehar med avsikt att distribuera humant tillväxthormon för annan användning på människor än behandling av en sjukdom eller annat erkänt medicinskt tillstånd, där sådan användning har godkänts av Secretary of Health and Human Services enligt avsnitt 355 i denna titel och i enlighet med order från en läkare, gör sig skyldig till ett brott som kan bestraffas med högst 5 års fängelse, sådana böter som är tillåtna enligt avdelning 18, eller båda. (2) Den som begår något brott som anges i paragraf (1) och ett sådant brott involverar en person under 18 år är straffbart med högst 10 års fängelse, sådana böter som är tillåtna enligt avdelning 18, eller båda. (3) Varje fällande dom för en överträdelse av punkterna (1) och (2) i detta underavsnitt ska betraktas som ett grovt brott mot lagen om kontrollerade ämnen [21 USC 801 et seq.] för förverkande enligt avsnitt 413 i sådan lag. [21 USC 853]. (4) Som det används i detta underavsnitt betyder termen "humant tillväxthormon" somatrem, somatropin eller en analog av någon av dem.

(5) Drug Enforcement Administration är behörig att utreda brott som är straffbara enligt detta underavsnitt.

Detta avsnitt har tagits av vissa, framför allt författarna till en kommentarsartikel publicerad i Journal of the American Medical Association 2005, som att det betyder att förskrivning av HGH off-label kan anses vara olagligt. "Läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal bör vara medveten om att gällande lag uttryckligen förbjuder distribution av GH förutom tydligt och snävt definierade indikationer. Distribution för annan användning, eller off-label användning, såsom för antiåldrande, åldersrelaterade tillstånd och förstärkning idrottsprestationer, är olagliga. Även om GH inte är ett schema III-läkemedel, ger avsnitt 303 [333] f(5) i FDCA tydligt Drug Enforcement Administration ansvaret för att upprätthålla de lagar som styr mänsklig GH. Med tanke på de kliniska problemen och juridiska frågor, anser vi att läkare eller andra personer som för närvarande marknadsför, distribuerar eller administrerar GH till sina patienter av någon annan anledning än den väldefinierade godkända (dvs. lagliga) användningen av läkemedlet, inte bör göra det."

Drug Enforcement Administration vid det amerikanska justitiedepartementet anser att förskrivning av HGH utanför etiketten är olagligt och som en nyckelväg för olaglig distribution av HGH. FDA, så sent som 2012, har utfärdat varningar om att "FDA-godkänd HGH kan förskrivas lagligt för ett begränsat antal tillstånd." FDA och justitiedepartementet har stängt företag och läkemedelsapotek som har marknadsfört HGH för off-label ändamål - särskilt för bodybuilding och anti-aging användningar. Och några artiklar i den populära pressen, som de som kritiserar läkemedelsindustrin för att marknadsföra läkemedel för off-label användning (vilket helt klart är olagligt) har gjort starka uttalanden om huruvida läkare kan förskriva HGH off-label: "Till skillnad från andra receptbelagda läkemedel, HGH Försäljningen i USA är begränsad enligt lag för att behandla en sällsynt tillväxtdefekt hos barn och en handfull ovanliga tillstånd som korttarmssyndrom eller Prader-Willis syndrom, en medfödd sjukdom som orsakar nedsatt muskeltonus och brist på hormoner i könskörtlarna."

Samtidigt är anti-aging kliniker där läkare ordinerar, administrerar och säljer HGH till människor big business. I en artikel från 2012 i Vanity Fair , på frågan om hur HGH-recept vida överstiger antalet vuxna patienter vida överstiger uppskattningarna för HGH-brist, sa Dr. Dragos Roman, som leder ett team vid FDA som granskar läkemedel inom endokrinologi, "The FDA reglerar inte off-label användningar av HGH. Ibland används det på rätt sätt. Ibland är det inte."

Se även

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=HGH_controversies&oldid=1136182376 "