Enhetlighet i innehållet
Uniformity of Content är en farmaceutisk analysparameter för kvalitetskontroll av kapslar eller tabletter . Flera kapslar eller tabletter väljs ut slumpmässigt och en lämplig analysmetod används för att analysera det individuella innehållet av den aktiva ingrediensen i varje kapsel eller tablett.
Preparatet överensstämmer om inte mer än ett (alla inom gränserna) individuellt innehåll ligger utanför gränserna på 85 till 115 % av den genomsnittliga halten och ingen är utanför gränserna på 75 till 125 % av den genomsnittliga halten. Preparatet uppfyller inte testet om mer än 3 individuella halter ligger utanför gränserna på 85 till 115 % av den genomsnittliga halten eller om en eller flera individuella halter ligger utanför gränserna på 75 % till 125 % av den genomsnittliga halten.
externa länkar